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その職業で行う仕事の内容を職業間で比較可能な形で表しています。
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職業別名
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治験コーディネーター（CRC）
どんな仕事？
治験が円滑に行われるよう準備、調整、運営の支援を行う。 治験とは医薬品等が人の体に有効で安全であることを立証し、承認申請するための臨床試験のことである。治験がスムーズに行われるよう、治験参加者をサポートしたり、関係者のスケジュールを調整したりする。CRC（Clinical Research Coordinator）とも呼ばれる。 基本的な仕事としては、治験が始まる前の事前準備、実際の治験が始まってからの業務、治験の結果報告という３段階に分けられる。一つの治験を実施するためには病院内で様々な部門、医師や看護師などへの説明やスケジュールの調整、具体的な作業の依頼が必要になる。治験がスムーズに行われるためには、治験コーディネーターの調整が不可欠である。また、治験に参加する患者がとまどったり、服薬の方法を誤ったりすることのないよう、わかりやすい説明や間違えないようにする工夫が必要となる。 具体的な仕事としては、まず、治験の実施計画書を読み、製薬会社が行う医師、看護師、臨床検査技師、薬剤師、病院の治験事務局への説明会に参加する。製薬会社から医薬品や検査キットを受け取り、被験者が来院するときの準備をする。治験の実施計画書に基づき、被験者の募集とスクリーニングを行う。被験者に渡す治験の説明や同意書を作成し、医師が被験者に説明する際、同席する。医師と患者が決める診察の日時、投薬や検査の日時などの予定表を作成する。医師の診察に同席し、服薬状況、有害事象などを記録する。医師の確認も得ながら、製薬会社に報告する症例報告書を作成する。有害事象が生じた場合、経緯や関係すると考えられる情報から報告書を作成し、製薬会社と病院に提出する。治験が終了したら、治験終了の報告書を作成し、製薬会社と病院に提出する。 ◇ よく使う道具、機材、情報技術等 文書作成ソフト（Word、一太郎等）、表計算ソフト（Excel、スプレッドシート等）、プレゼン資料作成ソフト（PowerPoint、Keynote等）、パソコン
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[ 動画 ]
タスク（職業に含まれるこまかな仕事）
実施率
50.0 %
担当する治験実施計画書を読み、理解する。
44.6 %
製薬会社が行う医師、看護師、臨床検査技師、薬剤師、治験事務局への説明会に参加する。
30.4 %
製薬会社から医薬品や検査キットを受け取り、被験者が来院するときの準備をする。
30.4 %
製薬会社の説明会において、資料作成や議事進行のサポートをする。
26.8 %
治験実施計画書に基づき、被験者の募集とスクリーニングを行う。
23.2 %
有害事象（体に良くない副作用等）が生じた場合、経緯や関連する情報から報告書を作成し、製薬会社と病院に提出する。
21.4 %
治験終了の報告書を製薬会社と病院に提出する。
21.4 %
治験が終了したら、治験終了の報告書を作成する。
21.4 %
医師の診察に同席し、服薬状況、有害事象（体に良くない副作用等）などを記録する。
21.4 %
医師が被験者に説明する際、同席する。
19.6 %
医師の確認を得ながら、製薬会社に報告する症例報告書を作成する。
19.6 %
被験者の診療、投薬、検査の予定表を作成し記録する。
19.6 %
被験者に渡す治験の説明や同意書を作成する。
仕事の内容
就業するには？
入職にあたって、特に学歴や資格は必要とされないが、医学、薬学等の知識があると仕事に役立つ。民間会社のSMO（Site Management Organization：治験施設支援機関）や医療機関（病院等）に就職する。SMOは治験を依頼する製薬会社と医療機関の間に入り、各種支援を行う会社であり、新卒の採用も行っている。SMOに所属し、複数の医療機関での治験を担当する場合もある。医療機関は新卒で治験コーディネーターを採用することは少なく、看護師、薬剤師、臨床検査技師などが治験コーディネーターを兼務することが多い。大きな医療機関の場合は、治験事務局に医療従事者や治験コーディネーターの経験者が、治験コーディネーターとして直接雇用される場合もある。 関連資格として日本臨床薬理学会と関連協会の認定試験がある。治験コーディネーターとして働きながら2～3年で取得を目指すのが一般的である。 医学、薬学の基礎知識、薬事関連法規への理解、統計処理や文書作成等を行う事務処理能力が求められる。医師をはじめとする医療スタッフや被験者等関係者間を調整する能力、コミュニケーション能力等が重要である。
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学歴
この職業で実際に働いている人が多いと感じる『学歴』を表しています。必須とは限りませんので、詳細は「就業するには」を確認してください。
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入職前後の訓練期間、入職前の実務経験
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労働条件の特徴
勤務先はSMO（Site Management Organization：治験施設支援機関）や医療機関（病院等）である。 SMOの治験コーディネーターは正社員の場合もあるが、嘱託や非常勤などのこともある。 賃金は所属するSMOの規定による。医療機関（病院）の治験コーディネーターは看護師、薬剤師、臨床検査技師等が行っていることが多く、その医療資格に基づく給与となっている。 夜勤はなく、日勤である。残業は少ないが、診療時間後に医師との打合せなどが入ることがある。また、治験によっては被験者の就業時間後の夕方等に対応することもある。 専任の治験コーディネーターは全国で数千人程度とみられる。治験には必要な人材であり一定の需要がある。
統計データ
治験コーディネーターが属する主な職業分類（厚生労働省編職業分類の「その他の医療・看護・保健の専門的職業」等）に対応する統計情報です。
※「統計データ」は、必ずしもその職業のみの統計データを表しているものではありません。各統計データで使用されている職業分類の詳細については職業分類対応表をご覧ください。
※各統計データに関する留意事項についてはこちらをご覧ください。
※関連団体等が別途就業者数等を公表している場合は「労働条件の特徴」本文中に記載されていることがあります。
データ表示対象地域を選択（就業者統計データおよび求人統計データの都道府県別の数値が表示されます。）
就業者統計データ
就業者数
（出典：令和2年国勢調査の結果を加工して作成）
全国
163,750
人
都道府県を選択すると都道府県別の数値が表示されます。
労働時間
（出典：令和5年賃金構造基本統計調査の結果を加工して作成）
全国
161
時間
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賃金（年収）
（出典：令和5年賃金構造基本統計調査の結果を加工して作成）
全国
459.3
万円
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年齢
（出典：令和5年賃金構造基本統計調査の結果を加工して作成）
全国
40.1
歳
都道府県を選択すると都道府県別の数値が表示されます。
賃金分布（グラフ）※全国のみ
（出典：令和5年賃金構造基本統計調査の結果を加工して作成）
ハローワーク求人統計データ
求人賃金（月額）
(令和5年度)
全国
24.1
万円
都道府県を選択すると都道府県別の数値が表示されます。
有効求人倍率
(令和5年度)
全国
2.02
都道府県を選択すると都道府県別の数値が表示されます。
一般的な就業形態
この職業で実際に働いている人が多いと感じる『就業形態』を表しています。
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産業景況データ
治験コーディネーターが属する産業（医療，福祉、卸売業，小売業）の産業別景況動向をグラフで見ることができます。（産業全体の景況動向はこちら）
労働者過不足判断
（出典：令和6年 厚生労働省「労働経済動向調査」）
グラフの数値が大きいほど、労働者が不足と判断している。
法人企業景気予測 （出典：令和6年 内閣府・財務省「法人企業景気予測調査（BSI）」）
グラフの数値が大きいほど、景気が上昇と予測している。
職場情報の検索・比較
残業時間（時間外労働時間）や有給休暇取得率、平均年齢など、企業の様々な職場情報を検索・比較したい方はこちら（クリックすると別サイトのしょくばらぼへ移り、 治験コーディネーターが属する産業（医療，福祉、卸売業，小売業）で検索ができます）
しごと能力プロフィール
この職業の「しごと能力」プロフィール
この職業に関係のない「しごと能力」プロフィール
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この職業の「しごと能力」プロフィール
この職業に関係のない「しごと能力」プロフィール
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この職業の「しごと能力」プロフィール
この職業に関係のない「しごと能力」プロフィール
この職業の「しごと能力」プロフィール
この職業に関係のない「しごと能力」プロフィール
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この職業の「しごと能力」プロフィール
この職業に関係のない「しごと能力」プロフィール
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この職業の「しごと能力」プロフィール
この職業に関係のない「しごと能力」プロフィール
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規則的（ルーチンやスケジュールが決まっている）
不規則（天候、生産需要、契約期間などで変わる）
季節的（一年のうちの一定の時期だけ）
類似する職業
データはありません
関連リンク
一般社団法人 日本臨床薬理学会
日本SMO協会
SMONA（協同組合 臨床開発支援ネットワーク）
